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Advierte Harvard sobre vacuna cubana

La doctora en medicina de Harvard, Laurie Ann Ximénez Fyvie advirtió a México sobre la posible aplicación de la vacuna cubana Abdala, misma que anunció Andrés Manuel López Obrador, se aplicará a los niños de 2 a 12 años, en el país.

“Es absolutamente inadecuado porque no hay un solo estudio sobre esa vacuna en ese grupo de edad; cómo saben —por ejemplo— qué dosis darles”, alertó.

“Esa vacuna ni siquiera tiene presentados los resultados de Fase 3 para ningún grupo de edad. No está autorizada en ninguna parte del mundo más que en Cuba, Venezuela, Vietnam y pues aquí en México. No está cetificada por la OMS. Ni por la EMA. Ni por la FDA”.

Como se recordará, el presidente de México, Andrés Manuel López Obrador anunció que la vacuna cubana contra el COVID-19, llamada Abdala, se aplicará a los menores de entre 12 y 15 años del país.

 Ya anunció que se firmó un contrato para obtener esas dosis. Pero se trata de un antídoto que ni siquiera ha sido oficialmente aprobado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), lo que ya ha levantado preocupación, advertencias y duras crítica del sector científico mexicano.

No lo dice al azar. El antídoto cubano recién fue presentado el pasado marzo para ser revisado por la OMS. A finales de abril, Eduardo Martínez Díaz, director de la estatal BioCubaFarma, farmacéutica que fabrica la vacuna Abdala, dijo que se había retrasado dicha certificación por un detalle logístico. Mientras que la revista británica Lancet —referente científico que suele publicar los resultados de los ensayos de vacunas COVID-19— apenas ha hablado de los resultados de Abdala en Fases 1 y 2, asegurando que “fue segura, bien tolerada e indujo respuestas inmunitarias humorales” contra el virus, respaldando su aplicación de tres dosis, cada una de 50 μg, con 14 días de diferencia “para realizar más ensayos clínicos para confirmar la eficacia de la vacuna”.

Aún así, en México fue aprobada días antes de que finalizara 2021. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) indicó en ese momento que personal especializado en vacunas había analizado los expedientes de Abdala y concluyeron que cumplía con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia para ser aplicada.

Por el momento se sabe que Cuba ha producido alrededor de 80 millones de vacunas, entre Abdala y Soberana, y ha aplicado más de 70 millones dentro y fuera de su territorio. Aunque, como señala la Dra. Laurie Ann, solo se ha utilizado en Venezuela, Nicaragua y Vietnam, países cuyo común denominador es la opacidad en los datos públicos.

Además, tal como advierte la especialista, aunque Abdala tenga toda la aprobación y buena crítica ya mencionada, solo ha sido probada en adultos de 19 a 80 años. No se tiene ni un indicio de su uso en modo pediátrico.